Optimization of Fast Disintegrating Tablets Diphenhydramine HCl Using Co-Process of Crosslink Yellow Kepok Banana Starch, Crospovidone and Microcrystalline Cellulose (Optimasi Fast Disintegrating Tablet

Abstract

Difenhidramin HCl merupakan golongan antihistamin yang tersedia dalam bentuk tablet
konvensional. Penelitian ini bertujuan menghasilkan formula optimum Fast Disintegrating Tablet (FDT)
difenhidramin HCl menggunakan modifikasi pati, crospovidone, dan MCC yang berkualitas memenuhi
syarat fisik tablet dan persen terdisolusi tablet. Modifikasi pati dibuat menggunakan dua tahapan metode
yaitu crosslink pati kemudian dilanjutkan coprecipitation silica. FDT dibuat dengan metode kempa
langsung. Optimasi dilakukan dengan model Simplex Lattice Design (SLD) menggunakan 3 komponen
yaitu: co-process pati crosslink-silica, crospovidone, dan MCC, sehingga didapatkan 14 rancangan formula.
Kekerasan, wetting time, waktu hancur dan persen terdisolusi sebagai parameter optimasi. Berdasarkan
model SLD didapatkan persamaan untuk masing-masing parameter tersebut, contour plot dan nilai
desirability sehingga dapat menentukan formula optimum. Berdasarkan hasil penelitian, didapatkan
formula optimum dengan proporsi Co-process pati crosslink-silica 56,185 mg, crospovidone 6 mg, dan
MCC 45,815 mg yang menghasilkan kekerasan tablet 5 kg, wetting time 51.061 detik, waktu hancur 63,129
detik, dan persen terdisolusi 100,972%. Interaksi ketiga komponen berpengauh menurunkan kekerasan,
meningkatkan waktu disintegrasi, meningkatkan wetting time tablet, serta meningkatkan persen terdisolusi.

Kata kunci: Crospovidone, fast disintegrating tablet, microcristaline cellulose, modifikasi pati